头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国宏桥获开源证券首予“买入”评级 本轮上涨行情料将延续

铝行业景气高企 成本企稳利好中国宏桥

开源证券近日发布研究报告，首次覆盖中国宏桥（01378），给予“买入”评级，并预测公司2024-2026年收入分别为1441.0亿、1467.4亿、1490.5亿元，同比增长5.8%、1.8%、1.6%，归母净利润分别为195.3亿、195.7亿、195.9亿元。

报告认为，中国宏桥作为全球领先的电解铝生产商之一，拥有完善的产业链布局和强大的成本管控能力。在铝行业景气高企的背景下，公司有望充分受益，实现业绩稳健增长。

成本企稳利好铝企盈利

开源证券指出，近期铝价持续走高，主要原因是供应端扰动和需求端支撑。一方面，俄罗斯铝业巨头UC Rusal因乌克兰局势受到制裁，导致全球铝供应紧张。另一方面，欧美经济复苏叠加基建投资拉动，铝需求保持旺盛增长。

在供需偏紧格局下，铝价有望维持高位运行。这将利好铝企盈利，尤其是像中国宏桥这样拥有成本优势的企业。

看好中国宏桥长期发展前景

开源证券表示，看好中国宏桥的长期发展前景。主要理由包括：

• 全球铝需求长期向好：铝材是重要的工业原材料，应用领域广泛，未来随着全球经济发展和科技进步，铝材需求将持续增长。
• 中国宏桥拥有完善的产业链布局：公司拥有自备矿山、氧化铝生产基地、电解铝冶炼厂和下游加工企业，具备较强的成本竞争力和抗风险能力。
• 公司管理团队经验丰富：中国宏桥管理团队经验丰富，在铝行业深耕多年，拥有良好的行业资源和口碑。

基于以上分析，开源证券给予中国宏桥“买入”评级，并预计公司未来股价将有望继续上涨。

原文新闻来源

• 开源证券：成本企稳及铝行业高景气中国宏桥(01378)本轮上涨行情将更久首予 “买入”评级 http://www.aastocks.com/tc/mobile/news.aspx?newsid=GLH1555465L&newssource=GLH

注意

• 本新闻稿仅供参考，不构成投资建议。
• 本文已对开源证券的原始报告进行加工整理，加入了部分分析和评论。